AstraZeneca excluye que su vacuna aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos o émbolos



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Después de una «revisión exhaustiva» de los datos de seguridad disponibles y en respuesta a las preocupaciones planteadas la semana pasada sobre los posibles efectos negativos de la inmunización británica contra COVID-19, AstraZeneca excluye que su vacuna aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos o émbolos. Así lo aclara la empresa en un comunicado de prensa difundido este lunes para “transmitir tranquilidad”. sobre la seguridad de su fórmula, distribuida actualmente en toda la Unión Europea, incluida España.

El último estudio de seguridad realizado por la compañía farmacéutica concluye que «no hay evidencia de un mayor riesgo de embolia pulmonar, trombosis venosa profunda (TVP) o trombocitopenia en cualquier grupo de edad, sexo, lote o en cualquier país específico. Los datos indican que solo en estos primeros tres meses de la campaña de vacunación 15 casos de trombosis Y 22 embolia pulmonar entre los 17 millones de personas vacunadas entre la Unión Europea y el Reino Unido. «Esta cifra es mucho menos de lo que se esperaría que ocurriera naturalmente en una población general de este tamaño y es similar a la de otras vacunas autorizadas contra el covid-19, reitera la declaración.

La compañía farmacéutica dice que la prevalencia de este tipo de efectos adversos también se ha investigado durante el proceso de estudio a gran escala. «En los ensayos clínicos, aunque el número de episodios trombóticos fue pequeño, esta cifra fue menor en el grupo vacunado. Además, no hubo evidencia de aumento del sangrado en los más de 60,000 participantes incluidos ”, agrega la compañía en referencia a estos efectos adversos.

«La naturaleza de la pandemia se presta más atención a los casos individuales y vamos más allá de las prácticas habituales de control de seguridad de los medicamentos con licencia al informar eventos relacionados con vacunas, para garantizar la seguridad pública, dice. Ann Taylor, portavoz de AstraZeneca, en el comunicado de prensa difundido el lunes sobre el tema.

Lotes en revisión

AstraZeneca intenta responder de esta forma a la polémica suscitada la semana pasada después de que varios países europeos decidieran suspender temporalmente la vacunación con un lote de inmunización tras la detección de algunos casos de trombosis en personas vacunadas. Mientras que Dinamarca, Noruega e Islandia han optado por suspender la vacunación durante catorce días con esta fórmula; Italia, Estonia, Lituania, Letonia y Luxemburgo han elegido suspender la distribución de un lote específico (el ABV5300). En España, Asturias, Andalucía y Castilla y León se suspendió la inmunización con el antígeno británico, mientras que Cataluña retiró unas 2.000 dosis sospechosas.

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Sobre este tema, la compañía farmacéutica afirma que, según su último análisis de seguridad, «tampoco se han confirmado problemas de lote de nuestra vacuna utilizada en Europa, ni en el resto del mundo & rdquor ;. «Nosotros mismos y las autoridades sanitarias europeas hemos realizado de forma independiente y seguimos realizando pruebas adicionales y ninguna de estas pruebas ha demostrado ser motivo de preocupación», añaden. Asimismo, la empresa recuerda esto Las vacunas pasan por más de 60 controles de seguridad en manos de más de 20 laboratorios independientes. «Todos los controles deben cumplir con estrictos criterios de calidad y estos datos se envían a los organismos reguladores de cada país o región para su revisión independiente antes de que cualquier lote pueda distribuirse a un país», dicen.

Todos estos datos, explica la compañía, están ahora en manos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y serán publicados «durante la próxima semana» en su página web. También se espera que el organismo regulador comente al respecto. días, después de lanzar un estudio independiente sobre el tema la semana pasada. La primera impresión de la agencia es que, hasta la fecha, «la posición del comité de seguridad de la EMA es la siguiente los beneficios de las vacunas continúan superando los riesgos, para que se pueda seguir administrando la vacuna «.

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