China aprueba la comercialización de su primera vacuna covid-19



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Revisión del vial de vacuna covid de Sinopharm el 25 de diciembre en Beijing.
Revisión del vial de vacuna covid de Sinopharm el 25 de diciembre en Beijing.Zhang Yuwei / AP

China aprobó el jueves la comercialización de su primera vacuna covid-19. Se trata del prototipo desarrollado por la empresa farmacéutica estatal Sinopharm, que concluyó este miércoles la tercera y última fase de ensayos clínicos con una tasa de eficacia del 79%. El gobierno del país también ha anunciado que la solución se brindará a la población en una campaña sin fines de lucro.

Sinopharm presentó este miércoles la solicitud a las autoridades competentes y recibió luz verde en unas horas, según confirmó esta mañana en conferencia de prensa Chen Shifei, subdirector de la Administración Nacional de Productos Médicos. «Después de una serie de rigurosas revisiones, evaluaciones, verificaciones y análisis de datos de acuerdo con la ley y los procedimientos pertinentes, se concluyó que esta vacuna (…) tiene más beneficios potenciales que riesgos y, por lo tanto, cumple plenamente los requisitos de su comercialización ”, dijo el portavoz del gobierno.

Se trata de una aprobación «condicional», como señaló Chen, dado que «la Administración insta a la empresa a continuar con las pruebas» para «garantizar la calidad y actualización de especificaciones y etiquetas de acuerdo a los efectos negativos». y datos obtenidos en estudios posteriores al lanzamiento «. El portavoz también anticipó que el precio de inyección se fijará en función del costo de producción. «Las vacunas son un bien público y el precio puede variar, pero la premisa básica es que se entregarán de forma gratuita».

El proyecto de Sinopharm, desarrollado en colaboración con el Instituto de Productos Biológicos de Beijing, consiste en una vacuna de virus inactivado. Lleva una versión genéticamente modificada del virus para no poder reproducirse, pero genera una respuesta inmune en el organismo. La solución se inocula mediante dos inyecciones.

Los datos revelados este miércoles por la farmacéutica china muestran una eficacia menor que otros prototipos presentados anteriormente. Las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech alcanzan el 95% y la rusa Sputnik V en un 91%. Sinopharm ya había concluido sus ensayos clínicos en los EAU el 9 de diciembre, donde los resultados provisionales le dieron una efectividad del 86%.

Él publicación Lanzado este miércoles, sin embargo, solo constaba de cinco líneas y dejaba muchas dudas por resolver, entre ellas sus posibles efectos secundarios. Chen explicó este jueves que “la fiebre leve se presentó en menos del 0,1%. [de los casos] y reacciones alérgicas graves, dos por millón ”. Sin embargo, la población del estudio, es decir, el número de sujetos evaluados, y cuántos recibieron el medicamento y cuántos recibieron un placebo, detalles comunes en dichos documentos, siguen sin conocerse.

Durante la reunión, Xu Nanping, viceministro de Ciencia y Tecnología, informó que ya hay 14 proyectos de vacunas chinos que están realizando ensayos clínicos, cinco de ellos en su última fase. El líder político también ha confiado en asegurar que las soluciones aprobadas serán efectivas contra diferentes variantes del virus, como la detectada en Reino Unido, que aparentemente ya no es mortal sino más contagiosa. «No hay evidencia de que las variantes tengan un impacto concreto en la eficacia de las vacunas», dijo Xu.

La vacuna de Sinopharm fue una de las tres aprobadas en julio para uso de emergencia. Desde entonces, la campaña de vacunación en grupo especial ha significado que el medicamento ya se haya administrado a más de dos millones de personas, aclaró el jueves Zeng Yixin, subdirector de la Comisión Nacional de Salud. Las autoridades propusieron vacunar a 50 millones de personas antes del Año Nuevo Lunar, a mediados de febrero, que representa la mayor migración humana, con más de 3.000 millones de desplazados, y que el año pasado no se pudo celebrar con normalidad cuando coincidió con brote de la pandemia.

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