Cuba, a un paso de crear la primera vacuna latinoamericana contra el covid-19



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Cuba a un paso de crear la primera vacuna latinoamericana

Se llaman Soberana 02 y Abdala, y son las dos vacunas cubanas candidatas contra el covid-19 que han avanzado más en su desarrollo. Ambos se encuentran en la fase 3 del ensayo clínico, el último antes de su aprobación y si todo va -como esperan los científicos cubanos- al final del verano la isla podría tener su propia vacuna con la que inmunizar a toda su población11, 2. millones de habitantes. . De ser aprobadas por la Agencia Nacional Reguladora de Cuba, lo que parece muy probable, Soberana 02 y Abdala se convertirán en los próximos meses en las primeras vacunas anticovidas concebidas y producidas en América Latina.

La Organización Panamericana de la Salud (OPS) considera un lujo y un «privilegio» que un pequeño país como Cuba haya logrado desarrollar cinco vacunas candidatas, y que dos se encuentren en la última fase del ensayo clínico, en el que se prueba su efectividad. . «No es un milagro: hay un desarrollo científico considerable en Cuba y 30 años de experiencia en la producción de vacunas», dijo el representante de la OMS / OMS en Cuba, José Moya, en una reciente entrevista con EL PAÍS, quien destacó que no es coincidencia que la isla fue el primer país en desarrollar una vacuna contra el meningococo, además de producir, a principios de la década de 1990, otra contra la hepatitis B ampliamente utilizada en América Latina y África.

Todos los prototipos cubanos se basan en la inoculación de una proteína del pico de coronavirus, la parte que se une a las células que infecta, para producir una respuesta inmune. Sovereign 02, donde hay más expectativas, también agrega un potenciador de la respuesta inmune. Cuba ya desarrolló con éxito otra vacuna con este principio contra bacterias Haemophilus influenzae b responsable de algunas meningitis y neumonía.

Según Moya, los científicos cubanos están trabajando en plataformas conocidas y esto siempre es una certeza. «Este tipo de vacunas son las más tradicionales y seguras, además de tener la ventaja de mantenerse a una temperatura de dos a ocho grados», dijo el epidemiólogo peruano, quien considera un punto fuerte de Cuba contar con un regulador sólido y de referencia. en América Latina, como el Centro de Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, con el que la OPS colabora desde hace años. Es esta agencia la que finalmente decidirá si Soberana 02 y Abdala se convertirán en vacunas y autorizará su uso de emergencia antes de que concluyan todas las pruebas.

Pruebas con voluntarios

El 3 de abril se completó la aplicación de la primera dosis de Abdala en 48.000 voluntarios de las provincias orientales de Santiago de Cuba, Guantánamo y Granma, y ​​el 5 de abril se inició la administración de la segunda inyección de esta vacuna. Tres dosis (0, 14 y 28 días) en dos grupos, uno experimental y otro control. La aplicación de la segunda dosis de Soberana 02 a los aproximadamente 42.000 voluntarios incluidos en el ensayo de fase III en La Habana también comenzó el 5 de abril. Soberana 02 fue el primer candidato anticovid-19 en la isla en llegar a la última fase de los ensayos, pero con un programa de inyección más largo: a los 0, 28 y 56 días.

De los laboratorios de BioCubaFarma, entidad a la que pertenecen 32 institutos, centros de investigación e industrias de biotecnología y producción farmacéutica, ya han salido más de 300.000 dosis de Soberana 02 y Abdala, y sus directores aseguran que tienen la capacidad para producir 100 millones de viales para fines de 2021. El objetivo declarado es tener al menos una vacuna lista en el verano y comenzar la vacunación masiva en julio y agosto. Se espera que la mitad de la población esté inmunizada en septiembre y todos los cubanos antes de fin de año.

“Los resultados hasta ahora son alentadores: se ha demostrado que ambas vacunas candidatas son seguras y capaces de generar anticuerpos específicos contra el virus. Somos optimistas ”, dijo Eulogio Pimentel, vicepresidente del grupo de empresas BioCubaFarma, que produce ocho de las 13 vacunas que forman parte del programa nacional de vacunación de la isla, justo antes del inicio de la fase III.

Los cinco candidatos cubanos contra el covid-19 -todos con nombres patrióticos- son: Soberana 01, Soberana 02 y Soberana Plus (diseñado para ser aplicado a convalecientes del covid-19, actualmente en fase 2 del ensayo clínico), que son desarrollados por el Instituto Finlay; y Abdala y Mambisa (que tiene la particularidad de administrarse con spray nasal), del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.

Para Cuba, completar con éxito el desarrollo de sus vacunas es de suma importancia. En primer lugar por el prestigio científico y político que representa, pero también por razones económicas en un momento en el que la isla atraviesa una de las peores crisis de su historia, y cuando la epidemia de coronavirus está en su apogeo (una media de 1.000 casos). diariamente en los últimos días) y no hay compra de vacunas extranjeras.

Cuba tiene la intención de exportar su vacuna y algunos países de la zona ya han manifestado interés. Venezuela anunció la semana pasada que se prepara para producir la vacuna Abdala, aún en prueba, en un laboratorio de Caracas en colaboración con el gobierno de La Habana. Jamaica y Surinam, entre otros países de la Caricom (Comunidad del Caribe), también han mostrado su interés en acceder a las vacunas cubanas cuando estén listas.