El estudio express Health apoya la combinación de vacunas contra los criterios de la EMA



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La Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), adicto a Ministerio de Salud, presenta este martes los resultados preliminares de su investigación para evaluar la posibilidad de administrar una segunda dosis de vacuna de Pfizer En su contra coronavirus a los menores de 60 que recibieron el primero de AstraZeneca. Un estudio, llamado CombiVacs, que solo se realizó con 600 voluntarios, por lo que ha sido ampliamente criticado. Las compañías farmacéuticas, que recomiendan administrar ambas inyecciones del mismo suero, están realizando ensayos clínicos con muestras de población mucho más grandes.

La decisión de salud afectará al dos millones de españoles menores de 60 años, en su mayoría trabajadores esenciales, que recibió la primera dosis de AstraZeneca y que estaban en un situación de absoluta incertidumbre, después del cese de la inmunización con el fármaco Oxford para ese grupo de edad, debido a ocurrencia de eventos trombóticos muy raro en personas que han recibido esta vacuna.

El Departamento de Carolina Darias ha descartado la opción de Poner la segunda dosis de AstraZeneca, según lo solicitado por la mayoría de los expertos.. Y promovió este estudio, que -según fuentes de las comunidades autónomas- garantizará la combinación de AstraZeneca con fármacos de ARN mensajero covid, en particular Pfizer.

La Comisión de Salud Pública se reúne esta tarde con el objetivo de decidir cómo inmunizar a los menores de 60 años que han recibido una primera dosis de AstraZeneca, y todo indica que el estudio antes mencionado servirá de excusa al gobierno ratificar su posición. Sea como fuere, es posible que no lleve mucho tiempo determinar qué medicamento recibirán, ya que se espera que muchas de estas personas reciban su segunda inyección la próxima semana.

No sabemos si tendrán en cuenta el estudio de los que hemos conocido recientemente, publicado por La lanceta, en el que los expertos de la Universidad de Oxford señalan esto dosis alternas de diferentes vacunas contra las causas del coronavirus más reacciones leve y moderada más frecuente que dos inyecciones de la misma preparación. El ensayo británico, que se llevó a cabo en una muestra de 830 personas, probaría esto los efectos negativos se pueden triplicar cuando se combinan las dosis de AstraZeneca y Pfizer.

¿Un estudio de importancia internacional?

La investigación del Instituto Carlos III, que fue autorizado de Agencia Española de Medicamentos y se hizo «urgentementeSe vendió como un estudio de relevancia para la comunidad científica. La directora de la institución, Raquel Yotti, aseguró que el Prueba cientifica que generaría sería «de gran valor para las autoridades sanitarias españolas, y muy probablemente a nivel internacional ”.

Sin emabargo, ya existen estudios similares en otros países con muestras mucho más amplias comparados con los del proyecto Carlos III. Reino UnidoPor ejemplo, ha probado la combinación de AstraZeneca con Pfizer y Moderna y planea hacerlo también con Novarax, según lo autorizado. Aunque – hay que recordarlo – las autoridades británicas han decidido poner la segunda dosis del mismo fármaco.

Comunidad vs.

Muchas comunidades autónomas han manifestado desde el principio su rechazo a la combinación de vacunas. Es el caso de Madrid, que sostiene que la segunda dosis debe ser de AstraZeneca, como recomienda la EMA, la sociedades científicas y el tuyo productos farmaceuticos. Así lo repitió en varias ocasiones el viceconsejero de Salud Pública y Plan Covid-19, Antonio Zapatero, quien explicó en esRadio que, además, «desde el punto de vista metodológico», el ella estudia del Instituto Carlos III es «así tremendamente débil, que no creo que se publique en ninguna revista médica «.

En la misma linea Andalucía insiste en que la segunda inyección del mismo fármaco sigue siendo la mejor opción. Ante la falta de determinación del gobierno al respecto, el presidente andaluz, Juanma Moreno, aseguró el 13 de mayo que su gobierno «no va a temblar» cuando administrará una segunda dosis de AstraZeneca a quienes lo deseen. recibir voluntariamente, «porque no pueden esperar para siempre».

Por su parte, Galicia También se compromete a administrar una segunda inyección de Vaxzevria (el nuevo nombre comercial de AstraZeneca) a los menores de 60 años que recibieron la primera. Y Cataluña, defiende se elimina el límite de edad vacunar con este medicamento.

También comparten postura Murcia Y Asturias, quien también lo solicitó ajustes en la distribución de la dosis de esta marca, porque cada vez se acumulan más en sus frigoríficos y no se pueden poner. Algo que previamente ellos habían informado regiones como Andalucía y Madrid.

La EMA no aprueba

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha advertido en múltiples ocasiones que las vacunas covid-19 autorizadas «deben usarse como y cuando como se describe en el prospecto del producto. Es decir, las dos dosis del mismo fármaco y con los intervalos entre las dosis indicadas por las empresas farmacéuticas, «tres semanas» de diferencia entre la primera y la segunda en el caso de Pfizer / BioNTech y «28 días» para Moderna .

Hace apenas unos días, el director ejecutivo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Emer Cooke, Recordé en una entrevista que «tenemos un archivo sistema muy sofisticado que nos permite controlar todos los efectos secundarios de los medicamentos y vacunas distribuidos en el mercado europeo. Por eso, explicó, no comprende la reticencia de países como España hacia el medicamento de AstraZeneca contra el covid. Esta vacuna «il ha sido autorizado por 18 años y con base en la evidencia presentada en el expediente. Seguimos autorizándolo para esos grupos de edad ”, insistió.

Ella misma – contó – recibió la primera dosis de la vacuna AstraZeneca, en Holanda. Y ya tienes cita para recibir la segunda inyección del mismo fármaco.

La salud salta a la EMA

Si Darias completa sus esfuerzos para combinar vacunas covid, no será la primera vez que se omita el criterio de la Agencia Europea de Medicamentos. El organismo regulador fue contundente desde el principio indicando que las dosis deben administrarse como se recomienda compañías farmacéuticas. Con doce semanas intervalo, en el caso de AstraZeneca. También advirtió de la posible reducción en la efectividad del suero, no inocularlo siguiendo las instrucciones de la ficha técnica.

Sin embargo, el 30 de abril Salud ha decidido extenderlo a 16 semanas el tiempo entre inyecciones para este grupo (los menores de 60 años que recibieron la primera dosis de AstraZeneca), al contrario, no solo en la EMA, también lo que se incluye en el prospecto. El gobierno prefirió retrasar la decisión cómo completar el calendario de vacunación para dos millones de personas conocer los resultados de un estudio realizado con 600 voluntarios. Una muestra que, denuncian los expertos, se puede utilizar para comprobar la respuesta inmunitaria de la combinación de fármacos, pero es insuficiente para evaluar posibles efectos secundarios.

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