Estados Unidos endurece los requisitos para aprobar una futura vacuna contra COVID-19 que no estará allí antes de las elecciones



La actualidad en Alicantur Noticias

Miércoles, 7 de octubre de 2020-02: 16

Donald Trump ha sugerido que podría estar disponible incluso antes de las elecciones del 3 de noviembre, cuando se trata de su continuidad en el cargo.

Programa gratuito de vacunación contra la influenza en Viena

Un trabajador de la salud le da una vacuna contra la gripe a un ciudadano de Viena.

REUTERS

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) publicó una guía el martes. nuevos requisitos Para la aprobación de una futura vacuna contra COVID-19 seguir a los voluntarios durante al menos dos meses Después de administrar la dosis final en la fase de prueba, puede retrasar el lanzamiento de candidatos existentes.

«Los datos de los estudios de fase 3 deben incluir una mediana de seguimiento de al menos dos meses después de completar el régimen de vacunación completo para ayudar a proporcionar suficiente información para evaluar el perfil de beneficio y riesgo de la vacuna». FDA en el manual.

Además, los fabricantes de agencias gubernamentales cinco casos de infección grave En personas que recibieron un placebo en lugar de la vacuna que se está probando.

Las nuevas directrices podrían retrasar el lanzamiento de la futura vacuna, lo que entraría en conflicto con los planes para la reelección del presidente de Estados Unidos y del candidato republicano. Donald Trump, Incluso sugirió que podría estar disponible incluso antes de las elecciones del 3 de noviembre, cuando estaba en juego su asistencia.

Sin embargo, los medios locales, la FDA unilateralmente nuevos estándares en su sitio web, esto fue finalmente confirmado por la Casa Blanca.

Periódico Los New York Times Afirmó que los funcionarios de la Casa Blanca bloquearon las nuevas directivas «durante dos semanas» y el «cambio repentino» fue adoptado luego de la publicación de los funcionarios del gobierno de ese periódico, incluido el jefe de gabinete. Mark Meadows, mantuvo el nuevo reglamento.

Una de las objeciones de los funcionarios de la Casa Blanca, según el diario neoyorquino, fue que las pautas agregaban más tiempo al período de aprobación de la posible vacuna.

Cuatro posibles vacunas En los Estados Unidos, se encuentran en la fase de prueba final, llamada prueba de etapa 3, y se espera que comience una quinta carrera este mes. Veces.

En este contexto, el presidente de la Cámara de Representantes demócrata Nancy Pelosi, Advirtió que el llamado «Permiso de Uso de Emergencia» para cualquier vacuna contra el coronavirus, es decir, «debe establecerse con estándares abiertos para garantizar la seguridad y la eficiencia» sin aprobación.

«Oramos por una vacuna segura y eficaz lo antes posible, pero se sabe que el daño causado por la Administración Trump antes de la vacuna es seguro y eficaz». podría ser un desastre «, Advierta a Pelosi que la confianza del pueblo estadounidense es la «clave» en la aceptación de la vacuna.

.