Janssen retrasa la llegada de vacunas a Europa tras suspensión temporal en Estados Unidos



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La Agencia Estadounidense de Drogas (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centro para la Prevención y el Control de Enfermedades) recomendado este martes que la administracion esta paralizada de la vacuna Janssen, esperando ser analizado seis casos de coágulos de sangre raros registrado en los EE. UU. después de la inoculación del medicamento contra el coronavirus.

Como se informó Los New York TimesTodos desarrollaron una enfermedad rara que involucró coágulos de sangre dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación. El perfil de los afectados: mujeres entre 18 y 48 años. Uno de ellos moriría y otro, ingresado en Nebraska, estaría en estado crítico.

Hasta ahora, casi siete millones de personas habrían recibido la vacuna por Janssen en los Estados Unidos, según datos de los CDC. Ahora mismo, los órganos competentes están estudiando estos efectos negativos que fuentes consultadas por el diario norteamericano señalan como «extremadamente raros».

«Seguridad de la vacuna es la máxima prioridad para el gobierno federal «, indicó la FDA en un comunicado. A través del mismo canal, la Casa Blanca ha adelantado que este»no tendrá un impacto significativo en el plan de vacunación, «básicamente porque» Estados Unidos ha garantizado dosis suficientes de Pfizer y Moderna para 300 millones de estadounidenses «, dijo el ejecutivo estadounidense.

Llegada retrasada a Europa

La medida de los reguladores estadounidenses se produce unos días después de la Agencia Europea de Medicamentos anunciar que era revisando cuatro de estos casos en personas que habían recibido el fármaco de Johnson y Johnson y un día antes de la vacuna monodosis llegó a españa.

Sin embargo, el inicio de la inmunización con esta vacuna se retrasa: Janssen ha decidido retrasar su desembarco en Europa. «Hemos revisado estos casos con las autoridades sanitarias europeas. Hemos decidido retrasar de forma proactiva el lanzamiento de nuestra vacuna en Europa», explica Janssen en un comunicado emitido poco después de la suspensión temporal en Estados Unidos. Se esperaba que esta semana el primeras 300.000 dosis.

«La seguridad y el bienestar de las personas que utilizan nuestros productos es nuestra prioridad número uno. Somos conscientes de eso una enfermedad extremadamente rara involucrando a personas con coágulos de sangre en combinación con plaquetas bajas en una pequeña cantidad de personas que recibieron nuestra vacuna COVID-19. Hemos trabajado en estrecha colaboración con expertos médicos y autoridades sanitarias y apoyamos firmemente la comunicación abierta de esta información a los profesionales sanitarios y al público ”, dice la empresa.

La EMA también los estudia

El 9 de abril, un mes después su administración en Europa está autorizada, confirmó la Agencia Europea de Medicamentos, a través de un publicación– el comienzo de un «revisión» de casos para investigar eventos tromboembólicos inusuales o la formación de coágulos de sangre que habrían ocurrido en personas vacunadas con la fórmula de Janssen.

Se manejarían cuatro casos. Uno de ellos se registró durante un ensayo clínico y otros tres, uno con resultado de muerte, durante la campaña de vacunación en Estados Unidos. El PRAC está investigando estos eventos trombóticos pero, señala, por ahora No hubiera encontrado una relación causal entre estas condiciones y la administración de la vacuna J&J.

¿Hemos aprendido algo?

Parece poco que hemos aprendido de caos que generaron los repetidos interrupciones vacunación con Astrazeneca. El último el 8 de abril, cuando se decidió detener la administración a menores de 60 años, sin aclarar qué pasaría con quienes ya habían recibido la primera dosis. España tomó esta decisión a pesar de que el La EMA siguió apoyando que continuaría el proceso de vacunación con fórmula británica. Aunque reconoció el «posible conexión«con algunos casos ‘inusuales’ y ‘muy raros’ de coágulos de sangre, continuó afirmando que»los beneficios de la vacuna superan los riesgos«.

9 de abril LD Recogí el archivo queja de El Sociedad Española de Inmunología (SEI) para la gestión de crisis de AstraZeneca. Como dijeron, el ceremonia de confusión de las últimas decisiones sobre vacunas de Oxford habrían llevado a una enorme desconfianza entre la población. Tanto es así que incluso conduciría a negativa a recibir la droga, según confirmó ese mismo día la Consejera Adjunta de la Comunidad de Madrid, Antonio Zapatero, en el programa En Casa de Herrero.

A la vista de los últimos acontecimientos, la historia podría repetirse con Janssen. El 29 de marzo el inmunólogo Alfredo Corell, sí prevenido en LD de las consecuencias que podría tener la retransmisión «minuto por minuto«Qué ha hecho la investigación de la EMA sobre la seguridad de Astrazeneca».No es habitual, la población no tiene que estar al tanto de todos los seguimientos de farmacovigilancia «, dijo. nos volveríamos locos si hiciéramos lo mismo con todos los fármacos actualmente en estudio. Y eso es exactamente lo que estamos haciendo ahora con la vacuna J&J.

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