La EMA aprueba la vacunación de adolescentes de entre 12 y 17 años con Moderna



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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) este viernes amplió la recomendación de Moderno, actualmente autorizado en la Unión Europea en adultos, para adolescentes de 12 a 17 años.

La agencia ha establecido para este grupo de población las mismas indicaciones que se establecen para los mayores de 18 años, es decir, administrar la vacuna en dos dosis, con cuatro semanas de diferencia y en la parte superior del brazo.

El estudio realizado por la EMA para recomendar la inoculación de Moderna en adolescentes involucró a 3.732 personas de entre 12 y 17 años, de las cuales 2.163 recibieron la vacuna. De este grupo, ningún joven desarrolló el COVID-19 y sus miembros han desarrollado un respuesta de anticuerpos comparable «a la observada en adultos jóvenes entre las edades de 18 y 25», dijo la agencia en un comunicado. En el grupo de control, que constaba de 1.073 niños que recibieron una inyección de placebo, cuatro de ellos contrajeron Covid-19.

Estos hallazgos llevaron a la EMA a concluir que la eficacia de Spikevax, el nombre comercial de la vacuna de Moderna, en adolescentes de 12 a 17 años «es similar» a la observada en adultos.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes en este grupo de población son los mismos que en los adultos: dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, sensación de cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, inflamación de los ganglios linfáticos, escalofríos, náuseas, vómitos y fiebre, que «son generalmente leve o moderada y mejoran a los pocos días de la vacunación «, dijo la agencia.

La EMA reconoció que es probable que no se detecten nuevos efectos secundarios en personas de 12 a 17 años «debido al número limitado de niños y adolescentes incluidos en el estudio».

Sin embargo, aseguró que los beneficios de la vacuna de Moderna para este grupo de población «superan los riesgos, particularmente en aquellos con condiciones que aumentan el riesgo de COVID-19 severo».

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