La primera inmunoterapia española estabiliza y mejora la evolución de algunos casos de cáncer



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El ensayo clínico de fase I de B0-112, el primera inmunoterapia desarrollada en España, que examina la combinación de BO-112 y anticuerpos anti PD-1 (nivolumab o pembrolizumab), ha demostrado su seguridad y potencial en pacientes con cáncer en el que una inmunoterapia previa basada en un anti PD-1 no funcionó. Este estudio, patrocinado por la empresa biotecnológica Highlight Therapeutics, se realizó en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón y en la Clínica Universidad de Navarra.

La formulación BO-112 se basa en moléculas de ARN bicatenario y logra un respuesta antitumoral directa que a su vez se fortalece gracias a la activación de mecanismos inmunes innatos. Este tratamiento es inmunoterapia inyectado directamente en el tumor o sus metástasis.

El estudio, que fue publicado en la revista «Science Translational Medicine», contó también con la participación de otros 5 hospitales españoles (Ramón y Cajal, 12 de octubre, Quirón Pozuelo en Madrid, ICO Barcelona y Virgen de la Victoria en Málaga).

La línea de investigación que se está siguiendo con BO-112 comenzó con una primera fase en la que el compuesto BO-112 se inyectó directamente en los tumores de 16 pacientes con cáncer avanzado y resultó seguro y se inyectaron cambios en las biopsias tumorales que indican un potente activación del sistema inmunológico.

En esta segunda fase, un estudio basado en la combinación de BO-112 y anti PD-1, que son inhibidores de una proteína que permite aumentar la capacidad de las células T para matar células cancerosas. El estudio se realizó en un grupo de 28 pacientes con melanoma, cáncer de pulmón y cáncer de riñón para los cuales no funcionó la inmunoterapia previa basada en un anti PD-1 (nivolumab o pembrolizumab).

La combinación produjo un estabilización de la enfermedad en 10 de ellos y disminución objetiva del tamaño de sus tumores en otros 3. De los pacientes que han logrado este beneficio, dos con diagnóstico de melanoma avanzado permanecen en remisión hasta la fecha, dos años después de iniciar el tratamiento. En pacientes con mayor beneficio, el análisis molecular mostró una mayor activación del sistema inmunológico que en aquellos pacientes en los que la combinación no funcionó.

Alternativa terapéutica

«Esta estrategia de tratamiento intratumoral con BO-112, si los resultados se confirman en estudios más amplios, podría ayudar a revertir la resistencia primaria a la inmunoterapia, un problema al que se enfrentan entre un tercio y la mitad de los pacientes tratados con inmunoterapia anti-PD-1 y para el que necesitamos alternativas terapéuticas. El siguiente paso es avanzar definir el perfil del paciente que más se puede beneficiar y en el estudio de los biomarcadores que ayuden en esta selección ”, apunta el Dr. Iván Márquez Rodas, del Servicio de Oncología Médica del Hospital General Universitario Gregorio Marañón y codirector del proyecto.

“Lo hemos probado la mejor forma de utilizar este compuesto es inyectarlo en tumores, porque dentro de las lesiones imita muy bien a una infección viral y hace creer al sistema inmunológico que tiene que combatir una infección viral en el tejido tumoral ”, explica el Dr. Ignacio Melero, investigador senior del Servicio de Inmunoterapia de la Clínica Universitaria de Navarra y del Cima y codirector del proyecto.

El Dr. Enrique de Miguel, radiólogo del hospital Gregorio Marañón, señala que las ecografías se utilizan como soporte para la administración de fármacos anticancerosos, «que permiten localizar el tumor y el trayecto de la aguja para evitar los vasos sanguíneos, y todo esto». se realiza en tiempo real, durante el procedimiento, lo que permite una mayor precisión y seguridad ”.

En el mismo número de la revista, el equipo de investigación liderado por el Dr. Antoni Ribas de la Universidad de California Los Ángeles (UCLA) publicó una investigación liderada por la Dra.Anusha Kalbasi y colaboradores profundizando en los nuevos mecanismos de acción del BO-112 en modelos. animales. Según el Dr. Antoni Ribas «BO-112 es como encender un fuego con un fósforo que funciona sobre madera húmeda», Ya que tiene la capacidad de iniciar respuestas anticancerígenas en modelos de resistencia a otras inmunoterapias.

Fruto de estos hallazgos, se han puesto en marcha varios ensayos clínicos tanto dentro como fuera de España, que seguirán estudiando el papel de BO-112 en combinación con inmunoterapia en el tratamiento del cáncer. “En concreto, estamos desarrollando nuevos ensayos clínicos en varios centros de España que se centran en el tratamiento de metástasis hepáticas de varios tipos de tumores. Además, existen planes avanzados para comenzar a tratar a pacientes con melanoma que han mostrado resistencia al tratamiento con anticuerpos anti-PD 1, que es la inmunoterapia estándar de esta enfermedad»Dice el Dr. Melero.

Estos resultados son realmente importantes, ya que allanarían el camino para la comercialización del producto, si resultara efectivo. «Este es un enfoque muy prometedor en el campo de la inmunoterapia contra el cáncer que se incluye en el uso de agentes inmunoestimulantes intratumoralmente. Al menos veinte agentes se están probando en pacientes de esta nueva forma, lo que hace que este sea un campo de investigación altamente competitivo «, concluye.

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