«No habrá registro de personas no vacunadas»



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No habra registro de personas no vacunadas

María Jesús Lamas (Barakaldo, 53) es la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Desde su cargo, que asumió hace más de año y medio, es el responsable de velar por la seguridad y eficacia de la mayor campaña de vacunación de España en la historia de España, que prevé inmunizar al menos a 30 millones de personas este año.

Pregunta. ¿Cómo fueron los primeros días de vacunación?

Responder. Bueno. Fue un dispositivo muy complejo, con muchos factores y agentes involucrados desde la fábrica en Bélgica hasta cada residencia. Pero todo salió según lo planeado.

pags. ¿Sin accidentes?

R. Menor, como algunas entregas con viales invertidos sin afectar la calidad.

pags. ¿Está Pfizer / BioNTech programado para las primeras 12 semanas según lo programado?

R. Sí. Tenemos más certeza durante las primeras seis semanas. Es posible que las dosis aumenten ligeramente en sucesión, pero es mejor tener 350.000 o 360.000 por semana.

pags. ¿Cuándo llegará la vacuna de Moderna?

R. La Agencia Europea de Medicamentos puede autorizarlo el 6 de enero [este miércoles] y la Comisión Europea lo haría en las próximas horas. La distribución comenzará en los próximos 15 días.

pags. ¿Cuántas dosis recibirá España?

R. Tienen 10 millones de dosis comprometidas para el primer trimestre [España recibe el 10,4% del contrato europeo, 1,04 millones de dosis]. Esto puede variar debido a cambios en la producción, controles de calidad … En enero habrá pocas dosis. La gran mayoría de Moderna llegará en febrero y marzo.

pags. ¿Cuánto dura la primera fase de la campaña?

R. Al final del primer trimestre, se vacunarán los que viven en residencias, las personas grandes no autosuficientes, sus cuidadores y el personal de salud. [2,3 millones de personas]. Con suerte, podría ser antes, a fines de febrero, pero es mejor tener cuidado.

pags. ¿Qué es el certificado de vacunación?

pags. Es una identificación para cada persona vacunada. Te informa qué vacuna y qué lote has recibido y te ayudará a viajar a los países que lo requieran. Es posible que no se le exija trabajar o por cualquier otro motivo que pueda dar lugar a discriminación.

pags. ¿No se requerirá que las personas que trabajan con ancianos o enfermos se vacunen?

pags. La salud pública española se basa en una estrategia de vacunación voluntaria y solidaria que nos ha permitido obtener coberturas muy elevadas.

pags. ¿Habrá un registro de personas vacunadas?

R. Sí. Será similar a los que ya existen para las vacunas infantiles. Son anonimizados y su objetivo es estudiar la eficacia y detectar fallas de vacunas.

pags. ¿Qué pasa con los no vacunados?

R. No habrá registro específico. Sí, en la anterior se incluirán los motivos por los que las personas que acudan a la cita para hacerlo no estén vacunadas. Puede ser por motivos médicos o porque la persona lo decida. El objetivo es descubrir qué impide una vacunación eficaz. Esta es información anónima y lo que no puede saber es quién o por qué no asiste a las citas. Para conocer la aceptación de la vacuna existen estudios sociológicos.

pags. Con una campaña tan masiva, es inevitable que los infartos o ictus que ya ocurren puedan coincidir con la vacunación. ¿Cómo se comprueba si existe una relación causal?

R. España forma parte de un consorcio europeo con 80 millones de historias clínicas incluidas, todas ellas anónimas. Esto nos permitió conocer en una primera fase la incidencia básica de todo tipo de trastornos. Cada mes hay 100 hospitalizaciones por infarto por millón de habitantes y 175 por ictus, por ejemplo. Si hubiera un aumento, lo detectaríamos.

pags. ¿Cómo se informará a los ciudadanos?

R. Cada 15 días, a partir del 24 de enero, publicaremos un informe con un análisis de los accidentes ocurridos y su relación con la vacuna. Es importante aclarar que la coincidencia en el tiempo no implica una relación causal. Cada caso será analizado por médicos y responsables de farmacovigilancia, y posteriormente se realizarán estudios específicos.

pags. ¿Se conoce ya la duración de la inmunidad?

R. Es temprano. La epidemiología lo dirá.

pags. ¿Las personas vacunadas siguen siendo contagiosas?

R. Ésta es la pregunta que más queremos saber. La evidencia concluye que la vacuna evita que entre el 90% y el 95% de las personas se enfermen. Ahora tienes que ver el resto. Hasta que se sepa, debemos seguir cumpliendo con las medidas de protección.

pags. ¿Cuándo llegará la inmunidad colectiva?

R. Si todo va según lo planeado, el 60% de la población estará vacunada en verano y el 70% en el último trimestre del año. Pero hay que tener cuidado, ya que algunos ensayos se retrasan y otros se aceleran. La situación está cambiando.

pags. ¿Siguen las previsiones de 80 millones de dosis para España?

R. Sí, habrá más porque estamos ejercitando la posibilidad de acceder a dosis opcionales. La idea es tener la certeza de vacunar a la población europea y la posibilidad de revender y donar a otras áreas.

pags. ¿Se vacunarán los niños?

R. Es necesario realizar estudios específicos. Sería el último grupo y tenemos que ver si es necesario. Solo puede ser con menores en riesgo que padezcan otras patologías.

pags. ¿La próxima vacuna?

R. El de AstraZeneza y la Universidad de Oxford está en evaluación, pero será más lento debido a la complejidad de los ensayos clínicos, realizados con diferentes metodologías y dosis. El Reino Unido ha concedido una autorización de uso de emergencia, lo que implica menos obligaciones para el fabricante. Esto no debe influir ni acelerar el proceso de la Unión Europea.

pags. ¿Qué pasa con Johnson & Johnson?

pags. La estimación era que podría evaluarse en abril o mayo, pero los ensayos se están acelerando debido a la mala evolución de la pandemia en Europa y Estados Unidos, lo que aumenta el número de pacientes que permiten verificar la efectividad de la vacuna.

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