¿Qué hacer con la segunda dosis de AstraZeneca? Lo que dice el «macroensayo» del Reino Unido



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Más de dos millones de españoles menores de 60 años que alguna vez recibieron la Vacuna AstraZeneca dado que los criterios eran diferentes, esperan para decidir qué sucederá con la segunda dosis. Ésta fue la mayor duda que generó el nuevo salto en relación a una vacuna que la EMA lo considera eficaz y seguro y que sigue recomendando para cualquier grupo de edad.

La salud sigue mezclándose dos opciones: ceñirse a una dosis, con el argumento de que esa dosis ya protegería al 70% de enfermedades graves, o que recibir otra dosis pero una vacuna diferente.

En cuanto a las personas que hoy reciben AstraZeneca en España, todavía están ciudadanos de entre 60 y 69 años: El Consejo Interterritorial de este miércoles no hizo cambios y Carolina Darias dijo que estaba esperando nuevos informes de la EMA sobre grupos de edad.

Al Consejo, sin embargo, se escucharon voces de disensión: de Madrid, se pidió que no existan límites de edad para la vacunación con AstraZeneca y que los ciudadanos vacunados con una dosis reciban la segunda, aunque sean menores de sesenta años. Andalucía también pidió cambios, sin éxito: Se requiere que una vez vacunadas las personas entre 60 y 69 años, los menores de esa edad con una dosis puedan solicitar voluntariamente la segunda.

Tampoco hay unanimidad en el resto de la UE: En Francia, AstraZeneca se administra a personas mayores de 55 años; en Alemania los mayores de 60 y se acaba de aprobar que los menores con una dosis reciban la segunda de Pfizer o Moderna; en Italia solo se vacuna con AstraZeneca a personas entre 60 y 80 años, pero la segunda dosis se administra a menores de esa edad; en los Países Bajos, AstraZeneca se ofrece a todos los mayores de 60 años; en Bélgica, los mayores de 56 años; en Portugal, los mayores de 60 … Mientras tanto, Dinamarca ha decidido suspender todas las vacunas con este fármaco.

Que esta haciendo el Reino Unido

Si bien en la UE los criterios son dispares y qué hacer con las segundas dosis todavía está sobre la mesa, el país que más vacunó con AstraZeneca, Reino Unido, apostó por una estrategia diferente despues del pais también encontraron casos de coágulos de sangre: 79 hasta el 31 de marzo, incluidas 19 muertes.

El organismo regulador del Reino Unido, la MHRA, ha decidido continuar la vacunación con AstraZeneca con la excepción de niños menores de 30 años, a quien se le proporcionará, si es posible, una vacuna de otra empresa farmacéutica (Reino Unido también vacunas con Pfizer y desde esta semana con Moderna).

En cuanto a las segundas dosis, el país aconseja completa la pauta en todo los que recibieron la primera dosis incluyeron a los menores de 30 años. También permite que las personas menores de 30 años que deseen vacunarse con AstraZeneca lo hagan si lo desean.

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Estos son los datos y argumentos que sustentan la decisión británica, recopilado en un informe de la agencia a principios de abril:

  • La Se han registrado 79 coágulos de sangre entre 20,2 millones de personas vacunados entre el 4 de enero y el 31 de marzo de este año.
  • La incidencia, según estimaciones de la agencia, es 4 por millón.
  • No se registró ningún trombo después de la segunda dosis..
  • Se estima que la vacunación hasta febrero evitó la muerte de 6.100 personas más de 70 años.
  • Hay, hoy, evidencia científica de que se pueden combinar diferentes vacunas. Para ello, subraya el organismo, el régimen debe completarse «con la misma vacuna con la que se inició».
  • En cuanto a los niños menores de 30 años que reciben otra vacuna, la institución señala que los coágulos de sangre «parecen tener» una mayor incidencia a medida que disminuye la edad, mientras que la gravedad de Covid 19 disminuye en personas más jóvenes. Por ello, el Comité de Vacunas e Inmunizaciones, evaluando «riesgos y beneficios», considera «preferible proporcionar otra vacuna a los menores de 30 años que no pertenecen a grupos de riesgo». si está disponible«.
  • En cuanto a los trombos, la institución señala que son «extremadamente raros» y que la incidencia de este tipo de evento trombótico en la población general se encuentra entre 5 y 16 por millón por año.

A favor de la segunda dosis de AstraZeneca

En el sector médico existe prácticamente unanimidad sobre qué hacer con AstraZeneca a pesar de la disparidad de criterios europeos. La Federación de Asociaciones Científicas Médicas Españolas subraya que no les parece «oportuno fijar límites de edad más elevados» con esta vacuna por su buena eficacia en la tercera edad. Desde el Sociedad Española de Inmunología, también mostró a LD su asombro de que se descartara la cumplimentación de la pauta con AstraZeneca en menores de 60 años frente a los criterios de la EMA, que reúne a «los mejores expertos del mundo».

En la misma línea, el doctor Federico Martinon, uno de los principales expertos en vacunación de España, ha señalado en declaraciones ante el hospital de Santiago recogidas por Efe que la opción «más razonable» es poner la segunda dosis de AstraZeneca en quienes hayan recibido la primera. En tu opinión, si la primera dosis no causó ningún problema, sería «muy remoto» pensar en un problema por motivo «acumulativo» con el segundo, que es el que cierra el esquema.

Mientras tanto, el inmunólogo del CSIC Matilde Cañelles afirma que no hubo coágulos de sangre en el Reino Unido después de la segunda dosis que «esto es muy importante», pero señala, en las declaraciones a LD, que la UE espera acumular más información en los próximos días para confirmar que «el los datos van en esta dirección «. Coincide en que «es un poco arriesgado» inyectar una segunda dosis de otra vacuna a quienes se han vacunado con AstraZeneca: «Se diferencia mucho «de lo que se vio durante las pruebas.

El «macroensayo» británico

En Madrid, se utiliza el ejemplo del Reino Unido para defender su posición. El concejal adjunto Antonio Zapatero mostró así su disidencia con el criterio de Salud: «¿Por qué no vamos a los datos?», dijo refiriéndose a los datos británicos. «No hay ningún ensayo clínico con vacunas de ARN mensajero como segunda dosis. Hoy no hay evidencia de que poner estas vacunas como segunda dosis mantenga una inmunidad duradera o efectiva contra el coronavirus», señaló en una entrevista en esRadio.

Este viernes volvió a defender la posición de la región, destacando que era necesario mirar lo que estaba pasando en Reino Unido porque fue un «macro-ensayo» de vacunación con AstraZeneca debido a sus elevadas cifras de dosis inoculadas. «Debe servir como referencia», enfatizó.

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Pruebas combinadas de dos vacunas

En España, se espera que las segundas dosis de AstraZeneca comiencen a administrarse en mayo (la pauta para esta vacuna es espaciar ambas dosis entre diez y doce semanas). En este período, Darias se protege para retrasar la decisión final sobre qué hacer con las personas vacunadas menores de 60 años. Mientras tanto, se están realizando ensayos sobre la eficacia de la combinación de vacunas: la Universidad de Oxford lanzó un estudio con voluntarios adultos entre el 60 y el 50 de febrero. años para inocular segundas dosis de Pfizer. Ahora se están reclutando voluntarios para expandirlo con segundas dosis de Moderna y Novavax, que se aprobarán en breve.

El objetivo es ver si alguna combinación ofrece una inmunidad más extendida y duradera o si, por el contrario, algunas son menos efectivas. Si se confirma que se logra una mayor efectividad con alguna combinación, los investigadores esperan que esto sirva para flexibilizar las campañas de vacunación.

Sin embargo, los primeros resultados no se esperan hasta junio y julio y los estudios podrían durar hasta 13 meses.

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