Salud pide a las comunidades que no recomienden la segunda dosis de AstraZeneca



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Salud pide a las comunidades que no recomienden la segunda

El Ministerio de Salud observa «asombrado» cómo algunas comunidades inician la vacunación de segunda dosis para los menores de 60 años que recibieron una primera de AstraZeneca sin respetar el acuerdo alcanzado por la Comisión de Salud Pública. Este organismo decidió que se le administrara una segunda punción Pfizer y, posteriormente, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) admitió la posibilidad de que cualquier persona que rechazara esta guía pudiera recibir nuevamente la inyección anglo-sueca luego de firmar un consentimiento. aprobado por el Comité de Bioética.

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Pero gobiernos como Andalucía y Galicia han ignorado esto y no requieren un formulario o lo requieren para ninguna de las opciones. En una reunión realizada este jueves por la mañana entre altos funcionarios del ministerio y las comunidades, la Salud pidió que se respete el acuerdo, según fuentes presentes en el encuentro.

Los representantes de salud han pedido a las comunidades que vayan con una sola voz para no confundir a los ciudadanos con el argumento de mayor seguridad de poner una combinación de dosis para que se repita con AstraZeneca. Se basan en datos de farmacovigilancia, tanto españoles como europeos, que establecen 0,5 casos de trombos con un raro descenso de plaquetas por cada 100.000 dosis atribuibles a esta inyección. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) confirmó 20 de estos efectos secundarios y cuatro muertes por estos coágulos de sangre atribuibles a la vacuna en España después de cinco millones de primeras dosis. El efecto que podría tener este último no se conoce por el momento, aunque las cifras del Reino Unido, donde se han ingresado alrededor de nueve millones, sugieren que son más bajas.

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Para llegar a esta conclusión, cada caso es analizado por neurólogos y hematólogos que examinan tanto el tipo de trombo como la respuesta inmune para concluir si puede deberse a la vacuna o no. Hay una quinta muerte en estudio. Por el contrario, aseguran fuentes sanitarias, no ha habido casos de este tipo de trombos atribuibles a Pfizer: hubo cuatro tras las inyecciones, pero los expertos han descartado que se deban a la vacuna. Por eso insisten en recomendar Pfizer. «Se trata de gente joven [menores de 60 años] donde no tiene sentido correr este riesgo en un contexto epidémico como el que tenemos ”, argumentan estas fuentes, que defenderían la vacunación con AstraZeneca si la incidencia fuera mucho mayor y, por tanto, el riesgo de enfermedad grave o muerte fuera aún mayor. alto covid para esta población.

De momento, en las primeras comunidades que han comenzado a vacunar, la gran mayoría de personas están desconociendo la recomendación de las autoridades sanitarias y están optando por repetir las dosis, según ha aprobado la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés). ). Fuentes del ministerio aseguran estar sorprendidos por esta actitud y la atribuyen a «mala comunicación». “Parece que una elección se transmite, cuando no, el consentimiento es una opción para quienes rechazan excepcionalmente la segunda dosis de Pfizer. Pero algunas comunidades envían un mensaje distorsionado ”, se quejan estas fuentes.

Las comunidades que se han opuesto a las dosis alternas argumentan que la eficacia y seguridad de la doble dosis está respaldada tanto por ensayos clínicos con decenas de miles de personas como por el Reino Unido, que ha inyectado millones, mientras que la alternancia por sí sola está respaldada por un estudio con 672 personas realizado. por el Instituto de Salud Carlos III. La respuesta inmune fue muy buena, pero con esta muestra es imposible encontrar efectos muy raros. De hecho, es algo a lo que no se puede aspirar en un ensayo clínico: este tipo de reacciones extrañas solo se pueden localizar con farmacovigilancia una vez que el fármaco se administra de forma masiva.

Fuentes de la AEMPS explican que esto no es infrecuente. Que tanto combinar dosis de vacunas como simplemente aplicarlas con pruebas de inmunogenicidad es común y probablemente será el método utilizado para aplicar terceras dosis si es necesario. Países como Francia o Alemania ni siquiera esperaron un estudio para cambiar el régimen y decidieron que los vacunados con AstraZeneca recibirían una segunda dosis de Pfizer tan pronto como se conocieran los efectos secundarios de la primera.

España ha optado por esperar y conocer los resultados del estudio. En Salud argumentan que tras la recomendación de las autoridades sanitarias de recibir una segunda dosis de Pfizer, someterse voluntariamente a la vacunación ya se pretende como un consentimiento y que se decidió que solo se debe firmar en los casos en que se opte por la otra opción, que no es el elegido por la Comisión de Salud Pública.

Detrás de todo este lío hay otro problema: la salud no sabe cuántas dosis de AstraZeneca van a recibir ni cuándo. Los continuos retrasos e incumplimientos de la empresa farmacéutica hacen imposible garantizar una segunda dosis en tiempo y forma a todas las personas a las que corresponde. Cuando se le preguntó por los problemas de suministro, la ministra, Carolina Darias, dijo el miércoles que «en principio no debería haber».

Hay casi un millón en refrigeradores comunitarios y se espera que lleguen otros 1.3 millones la próxima semana. Pero más allá de eso, nadie sabe cuándo volverán. En España, hay cinco millones de personas con una dosis, incluidos 1,5 millones menores de 60 años que, en teoría, deberían recibir Pfizer. Por el momento, muy pocos optan por esta opción.

Otra alternativa, Janssen, está experimentando retrasos. La revisión de la fábrica de EE. UU. Hará que no se alcancen los 5,5 millones de dosis comprometidas en el segundo trimestre, pero Health confía en cerrar este déficit en julio. Por el momento, esta vacuna solo se administra a los mayores de 50 años, pero la próxima semana la Comisión de Salud Pública discutirá extenderla a los más jóvenes.