Salud propone retrasar la segunda dosis de la vacuna y la EMA advierte que podría disminuir su efectividad



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La Comisión de Salud Pública debate este martes si aumentar el intervalo de separación entre la primera y la segunda dosis de vacunas para el coronavirus de Pfizer y Moderna, para menores de 79 años, con el fin de inocular el suero lo antes posible al mayor número de personas vulnerables. Un cambio que habrían pedido algunas comunidades autónomas y que países como Reino Unido ya han adoptado.

La borrador de la última actualización de la estrategia de vacunación contra el covid, la sexta hasta ahora, propone para aumentar el tiempo entre dosis (recomendado por medicamentos entre 21 y 28 días) a las 6-8 semanas, en ese grupo de edad.

Entre los argumentos esgrimidos a favor de este cambio, se menciona que «para la mayoría de las vacunas, la primera dosis es lo que más contribuye a protección a corto plazoAdemás, el texto establece que las empresas farmacéuticas y los comités asesores de vacunación especifican intervalos mínimos entre dosis, pero no intervalos máximos.

Cabe recordar que la Comisión de Salud Pública, que también debe pronunciarse en temas como la prohibición de fumar en las terrazas, reúne a técnicos del Ministerio de Salud y comunidades. deben presentar sus acuerdos al Consejo Interterritorial, donde los consejeros regionales y el gobierno tomarán la decisión final.

Mientras tanto, el Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se adelanta y lo recuerda sin datos sobre eficacia vacunas contra el coronavirus si se administran dosis diferentes intervalos de tiempo los enumerados en el prospecto. Y ninguno de ellos, agrega, si se combinan varios medicamentos. El organismo regulador destaca que se deben poner las dos dosis de la misma fórmula.

La EMA no aprueba

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) advirtió el lunes que las vacunas covid-19 autorizadas «deben usarse como como se describe en el prospecto del producto «, lo que se traduce en dos dosis con» tres semanas «de diferencia entre la primera y la segunda en el caso de Pfizer / BioNTech y» 28 días «para Moderna.

Ante la posibilidad de que España apruebe aumentar el intervalo entre la primera y la segunda inyección de Pfizer y Moderna, el organismo regulador europeo recuerda que «las vacunas covid-19 deben utilizarse como se describe en la ficha técnica del producto».

Que preocupa la vacuna Pfizer, «establece que las dos dosis deben administrarse con tres semanas de distancia«para lograr la misma eficacia confirmada por los estudios clínicos. De hecho, su prospecto destaca que» la mayoría de los sujetos vacunados (93,1%) recibieron la segunda dosis entre 19 y 23 días después de la primera «, lo que hace que este último intervalo sea el más conveniente .

A finales de enero, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ya actualizó la información sobre la vacuna de Pfizer, insistiendo en que la administración de la segunda inyección debe ser exactamente «tres semanas» después de la primera y no después de «al menos» 21 días «(como se indica en el texto anterior).

Y eso es «sin datos clínicos la eficacia de la vacuna cuando se administra más allá de los rangos utilizados en ensayos clínicos ”, advierte la Agencia.

Que preocupa Vacuna de Moderna, la información del producto recomienda administrar la segunda dosis 28 días después desde el principio.

El prospecto de las dos vacunas también señala que «no hay datos disponibles sobre intercambiabilidad«de estas inyecciones con otras vacunas de covid-19 para completar el ciclo de vacunación. Es decir, solo hay garantía de eficacia si se administran dos dosis del mismo fármaco para complementar el régimen de vacunación.

Opinión de Janssen

La EMA emitirá su dictamen sobre la Janssen, después de estudiar los seis casos de trombos «muy raro» detectado en pacientes vacunados con el fármaco de dosis única en Estados Unidos de América. Una sentencia favorable aceleraría el proceso de vacunación en Europa, que ha precontratado 400 millones de dosis a la farmacéutica J&J, y la descongestionaría en España, donde las comunidades autónomas informan de falta de vacunas.

En cuanto a nuestro país, tenemos almacenado y sin poder dar la primera salida 150.000 dosis por Janssen, quien ellos han llegado justo cuando el farmacéutico ha decidido paralizar con precaución su distribución, luego de que la Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendaran suspender su administración.

Ninguna vacuna es mala

Dada la incertidumbre que generan las múltiples interrogantes que giran en torno a las vacunas contra el coronavirus, muchos expertos hablan a través de los medios de comunicación y las redes sociales. La mayoría a favor de la vacunación con Janssen y continuar con la inoculación de AstraZeneca. Afirman dar la segunda dosis del medicamento Oxford a quienes ya han recibido la primera, sin importar la edad que tengan.

En este sentido esta mañana el Doctor Carballo, Adjunto del servicio de urgencias del hospital Ramón y Cajal de Madrid, en las declaraciones a Tele 5. ”La mejor vacuna es la vacuna que se administraEl promotor insiste en que «la idea de que hay buenas y malas vacunas no se puede transmitir a la gente».

Varias dosis de Pfizer

La vacuna de Pfizer se convirtió en la vacuna preferido por europa, después de los últimos eventos. La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, anunció el 14 de abril que duplicaría su compromiso con la farmacéutica estadounidense, dados los problemas con J&J y AstraZeneca, y que estaba negociando un tercer contrato con la empresa para la compra. . 1.800 millones de nuevas dosis en 2022 y 2023. Además, se ha acordado un avance de 50 millones de dosis adicionales en el segundo trimestre.

La empresa «demostró ser una socio de confianza, que ha cumplido con sus compromisos y responde a nuestras necesidades «, dijo Ursula von der Leyen. Y parece que sí. La ministra de Salud, Carolina Darias, anunció este lunes que España recibirá 1,7 millones Dosificación de Pfizer semanal, en el período comprendido entre el 26 de abril y finales de mayo.

Si la empresa farmacéutica cumple con los plazos de entrega, podría alcanzar su objetivo de vacunar al 70% de la población antes de que finalice el verano, como predice el gobierno. Un mensaje de tranquilidad en medio del caos generado por las distintas suspensiones de vacunas contra el covid. Darias dijo que con el aumento de la llegada de medicamentos contra el coronavirus a España, el objetivo de la vacunación «está al alcance».

La verdad es España acaba de recibir 1,2 millones dosis de la farmacéutica estadounidense, que esta tarde comenzó a distribuirse a las comunidades para continuar con la campaña de vacunación.

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