Salud rectifica por tercera vez y avala la fotoprotección de protector solar que solicitó para retirarse en julio



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Aemps reconoce el alto grado de variabilidad de los resultados de Spf encontrados en el método de medición actual y solicita públicamente su revisión.
Blog de ISDIN

A finales de julio de este año, la AEMPS solicitó la retirada voluntaria de 14 protectores solares mientras que el factor de protección (FPS o SPF, por sus siglas en inglés) no se correspondía con el etiquetado.

La reacción de empresas como Isdin fue inmediato y presentó hasta once estudios complementarios sobre su producto, en concreto, el Protector solar Fusion Water SPF 50+, un protector solar para el rostro de uso diario. Ahora, la EMPS reconoce que en su prueba realizada en un lote específico, obtuvo un valor promedio de este factor de protección muy cercano a 50, en concreto un valor de 46,3 (desviación estándar ± 6,4) y que, según las indicaciones proporcionadas por la empresa, este lote fue distribuido en 2020, por lo tanto Se estima que actualmente no hay unidades disponibles en el mercado..

Isdin remitió en julio nueve estudios realizado sobre su producto que, en base a la evaluación realizada por la agencia, garantizaría un FPS de 50. Para ello Aemps consideró que no era necesario retirar otros lotes del producto y que, por tanto, el fotoprotector facial Isdin Photoprotector Fusion Water SPF 50 de uso diario podría seguir comercializándose.

En el mismo sentido, también corrigió al organismo dependiente de Salud con los respectivos informes sobre los productos. Pieles sensibles Ladival di Stada, Babariasolar Bruma y Lancaster Sun Sensitive. Estas empresas también han presentado sus estudios y Aemps ha dado su visto bueno para que sigan comercializándose en España. En su comunicado, la agencia dice que «insistirá en las instituciones europeas para evitar la variabilidad que presenta la aplicación del método de referencia de medición en el FPS «.

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